+7 495-205-63-65
Режим работы: Пн.-Пт. 8:30-20:30

Амджен» и «Фармстандарт» анонсируют соглашение о локализации производства и коммерциализации в Российской Федерации

Москва (19 декабря 2017 г.) ООО «Амджен» и АО «Фармстандарт» анонсировали подписание соглашения о передаче технологии, производстве и коммерциализации препарата блинатумомаб (блинцито) на российском рынке.

В рамках данного соглашения компания «Амджен» остается владельцем регистрационного удостоверения, а Фармстандарт будет отвечать за продвижение препарата блинатумомаб на территории РФ. В рамках подписанного соглашения, компания «Амджен» осуществит передачу компании «Фармстандарт» технологии полного цикла производства препарата блинатумомаб и упаковки готовой продукции.

«Мы с большим энтузиазмом относимся к отношениям, сложившимся у нас в России с компанией «Фармстандарт». Данное сотрудничество позволяет нам продемонстрировать наше стремление сделать инновационные лекарственные средства Амджен доступными для российских пациентов, чья медицинская потребность в них остается неудовлетворенной, и продолжать делать это в будущем. Мы очень рады тому, что блинатумомаб станет первым локально произведенным продуктом компании Амджен, что сделает доступной новую терапевтическую возможность в лечении пациентов с рецидивирующей и рефрактерной формами острого лимфобластного лейкоза, прогноз для которых сегодня неблагоприятен», - говорит Олег Парошин, Генеральный Директор Амджен в России.

«Это наш первый совместный проект с компанией «Амджен», мировым лидером в области биотехнологий и разработки лекарственных препаратов. В результате реализации проекта российские пациенты, взрослые и дети с рецидивирующей и рефрактерной формами острого лимфобластного лейкоза, получат доступ к лечению впервые произведенным в России инновационным биотехнологическим препаратом блинатумомаб. Локализация производства препаратов для лечения онкологических заболеваний является одним из приоритетов компании «Фармстандарт».

Реализация совместного проекта с компанией «Амджен» будет осуществляться на площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», для этого у завода есть необходимые производственные возможности. Надеемся на плодотворное сотрудничество с компанией «Амджен» и расширение взаимодействия в соответствии с приоритетами российского здравоохранения и интересами пациентов», - отмечает Григорий Потапов, Генеральный Директор АО «Фармстандарт».

Блинатумомаб представляет собой инновационный препарат иммунной терапии для лечения пациентов с пре-В-клеточным отрицательным по филадельфийской хромосоме рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом. Это первое биспецифическое антитело-конструкт, созданное на основе платформы BiTE® компании «Амджен» - особого вида противоопухолевой иммунотерапии, направленной на помощь иммунной системе организма в выявлении и воздействии на опухолевые клетки. В настоящее время изучается возможность применения BiTE® антител в лечении широкого спектра опухолевых заболеваний.